ued体育注射用塞替派獲批在美國上市銷售

發布日期:2018/5/16 9:57:25 字號:

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??? 近日,ued体育收到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知,公司向 FDA 申報的注射用塞替派簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得批準,意味著公司注射用塞替派獲批在美國上市銷售。
??? 注射用塞替派可用于治療乳腺癌、卵巢癌、控制癌性體腔積液繼發于彌漫性或局部腫瘤的各種漿膜腔疾病、治療膀胱表面乳頭狀癌,也可有效對抗其他淋巴瘤。
??? 注射用塞替派原研產品的商品名為 THIOPLEX,由 IMMUNEX 開發,于 1994 年在美國獲批上市。目前美國市場上獲批生產該同類產品的企業有 WEST-WARD、ADIENNE SA 和 DR REDDYS。經查詢 IMS 數據庫,塞替派 2017 年度美國銷售額約為 4787 萬美元,全球銷售額約為 7398 萬美元。
??? 此次注射用塞替派獲批在美國上市銷售,標志著ued体育在制劑國際化征程上再下一城,將對公司拓展美國市場帶來積極影響。