公司吸入用地氟烷獲批在美國上市銷售 碘克沙醇等四個產品獲得歐盟藥品GMP證書

發布日期:2018/3/14 14:31:14 字號:

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??? 近日,ued体育收到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知,吸入用地氟烷獲批在美國上市銷售。
??? 地氟烷原研商品名為優寧(Suprane),適用于住院和門診成年、嬰幼兒和兒童手術患者的維持麻醉。2017年前3季度地氟烷全球市場銷售額約2億美元,目前在中國及美國除原研公司美國百特外,無地氟烷仿制藥獲批上市。
??? 地氟烷是ued体育繼環磷酰胺之后在美國上市的第2個首仿藥,標志著公司產品在國際化征程上再下一城,將對公司拓展美國市場帶來積極影響。地氟烷除在美國獲得上市批準外,已于2017年獲得歐盟上市批準,中國的上市申請正在審評中。
??? 此外,近日公司碘克沙醇注射液、注射用奧沙利鉑、注射用醋酸卡泊芬凈和來曲唑片獲得歐盟頒發的《藥品GMP證書》,未來將打入歐洲市場。