國際注冊專員

工作地點:

江蘇省,連云港市

薪資范圍:

5000-10000元/月

職位類別:

研發

  本科及以上 若干

部門名稱:

連云港研究院

職位亮點:

字號:

崗位職責:

1、國際藥品注冊文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的組織翻譯編寫、審核與提交歸檔;

2、結合客戶實際情況和法規符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃,對客戶進行有效的指導和培訓,推動項目按照計劃實施;

3、跟蹤注冊文件的評審,及時回復注冊評審中的問題, 能夠與官方進行有效的溝通;

4、掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化, 支持新產品的調研與開發。


崗位要求:

1、英語相關專業本科以上學歷;

2、有專業英語寫作(英漢互譯)經驗;

3、有藥學、化學背景優先;

4、良好的溝通能力和客戶管理能力;

5、優秀的職業精神和團隊合作精神。